পণ্য

পরীক্ষা করার উপাদানসমূহ

কোম্পানির স্পেসিফিকেশন

EP

ইউএসপি

চরিত্র

সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার, অত্যন্ত হাইগ্রোস্কোপিক

শনাক্তকরণ

থ্রম্বোটেস্ট: মানানসই

ক্রোমাটোগ্রাফিক পরিচয়: মানানসই

¹H NMR স্পেকট্রাম: মানানসই

¹H NMR স্পেকট্রাম: মানানসই

তরল ক্রোমাটোগ্রাফি: মানানসই

ওজন-গড় আণবিক ওজন: 15000~19000

সোডিয়াম: সামঞ্জস্যপূর্ণ

সোডিয়াম: সামঞ্জস্যপূর্ণ

অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa থেকে অ্যান্টি-ফ্যাক্টর IIa অনুপাত: 0.9~1.1

অ্যান্টি-ফ্যাক্টর Xa থেকে অ্যান্টি-ফ্যাক্টর IIa অনুপাত: 0.9~1.1

টেস্ট

স্বচ্ছতা এবং রঙ

স্বচ্ছতা: পরিষ্কার, রঙ: 5 বা তার চেয়ে ভাল

————

নাইট্রোজেন

1.5～2.5%(শুকনো পদার্থ)

1.3～2.5%(শুকনো পদার্থ)

নিউক্লিওটিডিক অমেধ্য

A₂₆₀≤ 0.15(4mg/ml)

≤ ০.১(w/w)

সম্পর্কিত পদার্থ

মানানসই

————

মোট হেক্সোসামিনে গ্যালাক্টোসামিনের সীমা

————

≤ 1.0%

ওভারসালফেটেড কনড্রয়েটিন সালফেট

————

মানানসই

pH

5.5～৮.০(1%)

5.5～7.5(1%)

শুকিয়ে গেলে ক্ষতি

≤ 8.0%(60℃ ভ্যাকুয়াম শুষ্ক, 3h)

≤ 5.0%(60℃ ভ্যাকুয়াম শুষ্ক, 3h)

আঁচ উপর অবশিষ্টাংশ

————

28.0%～41.0%

ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন

≤ 0.01 IU/হেপারিনের আন্তর্জাতিক একক

≤ 0.03 ইউএসপি ইউ/হেপারিনের আন্তর্জাতিক ইউনিট

ভারী ধাতু

≤ 30ppm

≤ 30ppm

সোডিয়াম

10.5～13.5%(শুকনো পদার্থ)

————

প্রোটিন

≤ ০.৫%(শুকনো পদার্থ)

≤ ০.১%(ওজন অনুপাত)

কার্যকলাপ

≥ 180 IU/mg(শুকনো পদার্থ)

≥ 180 ইউএসপি U/mg(শুকনো পদার্থ)

মাইক্রোবিয়াল অমেধ্য

TAMC

≤ 1000cfu/g

≤ 1000cfu/g

টিওয়াইএমসি

≤ 100cfu/g

≤ 100cfu/g

ই কোলাই

মানানসই

মানানসই

স্ট্যাফিলোকক্কাস অরিয়াস

মানানসই

মানানসই

সালমোনেলা

মানানসই

মানানসই