1. অক্ষর: সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার, গন্ধহীন।
2. নিষ্কাশন উত্স: পোর্সিন প্যানক্রিয়াস।
3. প্রক্রিয়া: ক্যালিডিনোজেনেস সুস্থ পোর্সিন প্যানক্রিয়াস থেকে বের করা হয়।
4. ইঙ্গিত এবং ব্যবহার: এই পণ্যটি বিভিন্ন কার্ডিওভাসকুলার এবং সেরিবোভাসকুলার রোগের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে, যেমন করোনারি হার্ট ডিজিজ, সেরিব্রাল আর্টেরিওস্ক্লেরোসিস, সেরিব্রাল থ্রম্বোসিস, রেটিনাল রক্ত সরবরাহের ব্যাধি এবং পেরিফেরাল ভাস্কুলার রোগ।প্রারম্ভিক ডায়াবেটিক মাইক্রোএঞ্জিওপ্যাথি এবং ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথি প্রতিরোধের জন্য সাম্প্রতিক গবেষণাগুলিতে আরও ভাল থেরাপিউটিক প্রভাব রয়েছে, অ্যালবুমিন নিঃসরণ কমাতে পারে।দেশে এবং বিদেশে উভয় ক্লিনিকাল ডেটা পরামর্শ দেয় যে এটি শুক্রাণুর কার্যকলাপ এবং উত্পাদন পরিমাণ বাড়াতে পারে এবং কিছু পুরুষ বন্ধ্যাত্বের চিকিত্সায় নির্দিষ্ট নিরাময়মূলক প্রভাব রয়েছে।
· GMP কর্মশালায় উত্পাদিত
জৈবিক এনজাইম R&D ইতিহাসের 27 বছর
· কাঁচামাল খুঁজে পাওয়া যায়
· গ্রাহক মান মেনে চলুন
· 30 টিরও বেশি দেশ এবং অঞ্চলে রপ্তানি করুন
· ইউএস এফডিএ, জাপান পিএমডিএ, দক্ষিণ কোরিয়া এমএফডিএস ইত্যাদির মতো মানসম্পন্ন সিস্টেম পরিচালনার ক্ষমতা রয়েছে।
পরীক্ষা করার উপাদানসমূহ | কোম্পানির স্পেসিফিকেশন | ||
CP | JP | ||
চরিত্র | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার, গন্ধহীন | সাদা থেকে সামান্য বাদামী পাউডার, গন্ধহীন বা অজ্ঞান | |
শনাক্তকরণ | R (হাইড্রোলাইসিস রেট): 0.12~0.17 | R (হাইড্রোলাইসিস রেট): 0.12~0.16 | |
তরল ক্রোমাটোগ্রাফি: মানানসই | আমি: ≤ 0.2 | ||
টেস্ট | pH | 5.5~7.5(300 ইউনিট/মিলি) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
সমাধানের স্বচ্ছতা | পরিষ্কার(2mg/ml) | ———— | |
মোটা | ≤ 5.0mg/g | ≤ 1.0mg/g | |
কিনিনেস | ———— | আর মান:≥ ০.৮ | |
ট্রিপসিন জাতীয় পদার্থ | ———— | টি মান:≤ ০.০৫ | |
প্রোটিজ | A280≤ ০.২ | A280≤ ০.২ | |
শুকিয়ে গেলে ক্ষতি | ≤ 5.0% (60℃ ভ্যাকুয়ামে শুকনো, 4 ঘন্টা) | ≤ 2.0% (60℃ ভ্যাকুয়ামে শুকনো, 4 ঘন্টা) | |
আঁচ উপর অবশিষ্টাংশ | ≤ 3.0% | ≤ 3.0% | |
Kinin-মুক্তি কার্যকলাপ | ———— | ≥ 500ng bradykinin সমতুল্য/মিনিট/প্রতি ইউনিট | |
বিশুদ্ধতা | ≥ 75% (মৌখিক জন্য) | ———— | |
≥ 90% (ইনজেকশনের জন্য) | |||
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | ≤ 2.5 EU/ইউনিট (ইনজেকশনের জন্য) | ———— | |
অ্যাস | এনজাইম কার্যকলাপ | ———— | ≥ 25 ইউনিট/মিগ্রা |
নির্দিষ্ট কার্যকলাপ | ≥ 300 ইউনিট/মিলিগ্রাম প্রোটিন (মৌখিক জন্য) | ≥ 100 ইউনিট/মিলিগ্রাম প্রোটিন | |
≥ 600 ইউনিট/মিলিগ্রাম প্রোটিন (ইনজেকশনের জন্য) | |||
মাইক্রোবিয়াল অমেধ্য | TAMC | ≤ 1000cfu/g (মৌখিক জন্য) | ≤ 1000cfu/g |
≤ 100cfu/g (ইনজেকশনের জন্য) | |||
টিওয়াইএমসি | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
ই কোলাই | মানানসই | মানানসই | |
সালমোনেলা | মানানসই | মানানসই |